关于同意原山东鲁抗东岳制药有限公司等29家企业变更申请的通知
各市、县(区)卫生局、宁东社会事务局,委直属医疗机构、宁夏医科大学总医院、武警宁夏总队医院、公安厅安康医院、民政厅民康医院,各药品配送企业:
近期,原山东鲁抗东岳制药有限公司等31家企业因兼并重组等原因,提出中标生产企业名称、药品包装和规格变更的申请。自治区药招办组织工商、药监等部门相关人员和药学专家,对相关企业提供的资质证明材料进行了认真审核确认,并在国家食品药品监督管理局的数据库进行了核查。经自治区药招办工作(扩大)会议研究,同意上述29家企业的申请变更事项(详见附件)。
附件:中标药品生产企业申请变更事项汇总表
自治区药招办
2015年5月8日
附件:
中标药品生产企业申请变更事项汇总表
序号 | 目录类别 | 中标序号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 变更事项 | 原中标企业名称 | 变更后企业名称 |
1 | 基药 | 25 | 诺氟沙星 | 片剂 | 0.1g*30片 | 生产企业由“山东鲁抗东岳制药有限公司”变更为“山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司” | 山东鲁抗东岳制药有限公司 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
2 | 基药 | 5 | 银翘解毒软胶囊 | 胶囊剂 | 0.45g*24粒 | 生产企业由“江苏康缘药业股份有限公司”变更为“江苏德福康缘医药有限公司” | 江苏康缘药业股份有限公司 | 江苏德福康缘医药有限公司 |
3 | 三级 | 1338 | 通塞脉片 | 片剂 | 0.35g*60片 | 生产企业由“江苏南星药业有限责任公司”变更为“江苏康缘阳光药业有限公司” | 江苏南星药业有限责任公司 | 江苏康缘阳光药业有限公司 |
4 | 基药 | 253 | 天和追风膏 | 贴剂 | 7*10cm*10贴 | 生产企业由“桂林天和药业股份有限公司”变更为“桂林华润天和药业有限公司” | 桂林天和药业股份有限公司 | 桂林华润天和药业有限公司 |
254 | 伤湿止痛膏 | 贴剂 | 5*7cm*8贴 | |||||
医保 | 2227 | 骨通贴膏 | 橡胶膏剂 | 11cm×14cm*6贴 | ||||
5 | 基药 | 208 | 布洛芬片 | 片剂 | 0.1g*100片 | 生产企业由“河南天方药业股份有限公司”变更为“天方药业有限公司” | 河南天方药业股份有限公司 | 天方药业有限公司 |
6 | 医保 | 797 | 碘佛醇 | 注射液 | 100ml:32g(Ⅰ) | 生产企业由“Tyco Healthcare”变更为“Mallinckrodt Canada ULC” | Tyco Healthcare(加拿大泰科) | Mallinckrodt Canada ULC(加拿大万灵科) |
798 | 碘佛醇 | 注射液 | 50ml:16g(Ⅰ) | |||||
799 | 碘佛醇 | 注射液 | 20ml:6.4g(Ⅰ) | |||||
800 | 碘佛醇 | 注射液 | 100ml:35g(Ⅰ) | |||||
801 | 碘佛醇 | 注射液 | 50ml:17.5g(Ⅰ) | |||||
7 | 二级 | 90 | 万古霉素 | 粉针剂 | 0.5g | 生产企业由“韩国希杰有限公司(CJ CheilJedang Corporation)”变更为“希杰医药健康株式会社(CJ HealthCare Corporation)” | 韩国希杰有限公司(CJ CheilJedang Corporation) | 希杰医药健康株式会社(CJ HealthCare Corporation) |
8 | 基药 | 24 | 阿莫西林克拉维酸钾 | 片剂 | 阿莫西林:卡拉维酸=4:1(0.125g:0.03125g)*18片 | 剂型“片剂”明确为“分散片” | 东药集团沈阳施德药业有限公司 | 东药集团沈阳施德药业有限公司 |
9 | 二级 | 338 | 吡柔比星 | 粉针剂 | 100mg | 生产企业由“浙江海正药业股份有限公司”变更为“海正辉瑞制药有限公司” | 浙江海正药业股份有限公司 | 海正辉瑞制药有限公司 |
10 | 二级 | 918 | 独一味胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*24粒 | 产品包装由“0.3g*24粒”变更为“0.3g*50粒”,价格由“19.58元/瓶”调整为“40元/瓶” | 康县独一味生物制药有限公司 | 康县独一味生物制药有限公司 |
11 | 三级 | 1057 | 妇炎消胶囊 | 胶囊剂 | 0.45g*36粒 | 生产企业由“贵州百祥制药有限责任公司”变更为“贵州益佰女子大药厂有限责任公司” | 贵州百祥制药有限责任公司 | 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 |
三级 | 1466 | 正心泰胶囊 | 胶囊剂 | 0.46g*48粒 | ||||
基药 | 1185 | 妇炎消胶囊 | 胶囊剂 | 每粒装0.45g*48粒 | ||||
医保 | 2137 | 岩鹿乳康片 | 片剂 | 0.4g*60片 | ||||
医保 | 2486 | 泌淋颗粒 | 颗粒剂 | 6g*6袋 | ||||
医保 | 2487 | 泌淋胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*24粒 | ||||
12 | 医保 | 1747 | 脑血康胶囊 | 胶囊剂 | 0.15g*12粒 | 生产企业由“山东昊福制药有限公司”变更为“山东昊福药业集团制药有限公司” | 山东昊福制药有限公司 | 山东昊福药业集团制药有限公司 |
13 | 医保 | 1630 | 天芪降糖胶囊 | 胶囊剂 | 0.32g*45粒 | 生产企业由“黑龙江宝泉制药有限公司”变更为“黑龙江未名天人制药有限公司” | 黑龙江宝泉制药有限公司 | 黑龙江未名天人制药有限公司 |
14 | 二级 | 811 | 安多霖胶囊 | 胶囊剂 | 0.32g*24粒 | 生产企业由“福州阿多拉制药有限公司”变更为“福建众安药业有限公司” | 福州阿多拉制药有限公司 | 福建众安药业有限公司 |
15 | 基药补充 | 26 | 磺胺嘧啶 | 注射液 | 2ml:0.4g*1支 | 生产企业由“安阳九州药业有限责任公司”变更为“上海锦帝九州药业(安阳)有限公司” | 安阳九州药业有限责任公司 | 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 |
16 | 基药 | 572 | 环磷酰胺 | 注射用无菌粉末 | 200mg*1瓶 | 生产企业由“江苏恒瑞医药股份有限公司”变更为“江苏盛迪医药有限公司” | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏盛迪医药有限公司 |
17 | 基药 | 1174 | 茜芷胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*30粒 | 生产企业由“甘肃兰药药业有限公司”变更为“甘肃扶正药业科技股份有限公司” | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 |
18 | 三级 | 1056 | 妇炎舒胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*48粒 | 生产企业由“杨凌东科麦迪森制药有限公司”变更为“陕西东科制药有限责任公司” | 杨凌东科麦迪森制药有限公司 | 陕西东科制药有限责任公司 |
医保 | 2080 | 妇炎舒胶囊 | 胶囊剂 | 0.4g*60粒 | ||||
医保 | 2233 | 展筋活血散 | 散剂 | 0.3g | ||||
医保 | 2356 | 黄龙咳喘胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*36粒 | ||||
19 | 三级 | 1165 | 九味肝泰胶囊 | 胶囊剂 | 0.35g*36粒 | 生产企业由“湖南康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂”变更为“湖南康尔佳制药有限公司” | 湖南康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂 | 湖南康尔佳制药有限公司 |
三级 | 1388 | 小建中颗粒 | 颗粒剂 | 15g*6袋 | ||||
20 | 医保 | 2411 | 宽胸气雾剂 | 气雾剂 | 20ml | 产品辅料由“二氟二氯甲烷”变更为”1,1,1,2-四氟乙烷“,规格由“20ml”变更为“每瓶含内容物5.8g,其中药液2.7ml(含挥发油0.6ml),每瓶60揿,每揿重69mg” | 湖北南洋药业有限公司 | 湖北南洋药业有限公司 |
21 | 医保 | 2524 | 华蟾素片 | 片剂 | 0.3g*20片 | 生产企业由“安徽金蟾生化股份有限公司”变更为“安徽华润金蟾药业股份有限公司” | 安徽金蟾生化股份有限公司 | 安徽华润金蟾药业股份有限公司 |
22 | 三级 | 366 | 卡培他滨 | 胶囊剂 | 0.5g*30粒 | 剂型由“胶囊剂”变更为“片剂”,规格由“0.5g*30粒”变更为“0.5g*12片” | 上海罗氏制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司 |
23 | 基药 | 1021 | 银杏叶滴丸 | 滴丸剂 | 每丸重60mg*60丸 | 生产企业由“浙江万邦药业股份有限公司”变更为“万邦德制药集团股份有限公司” | 浙江万邦药业股份有限公司 | 万邦德制药集团股份有限公司 |
基药 | 1022 | 银杏叶滴丸 | 滴丸剂 | 薄膜衣丸每丸重63mg*60丸 | ||||
基药 | 144 | 溴已新 | 片剂 | 8mg*100片 | ||||
24 | 三级 | 233 | 脂肪乳中长链 | 注射液 | 250ml | 药品名称由“脂肪乳中长链”调整为“中/长链脂肪乳” | 广州百特侨光医疗用品有限公司 | 广州百特侨光医疗用品有限公司 |
25 | 散剂 | 432 | 左旋西替利嗪 | 胶囊剂 | 5mg*12粒 | 生产企业由“湖南九典制药有限公司”变更为“湖南九典制药股份有限公司” | 湖南九典制药有限公司 | 湖南九典制药股份有限公司 |
医保 | 2364 | 十八味补肾益气口服液 | 口服液 | 10ml*10支 | ||||
医保 | 2522 | 肝复乐胶囊 | 胶囊剂 | 0.5g*60粒 | ||||
26 | 三级 | 1237 | 七味通痹口服液 | 口服液 | 10ml*10支 | 生产企业由“江苏康缘药业股份有限公司”变更为“江苏康缘阳光医药有限公司” | 江苏康缘药业股份有限公司 | 江苏康缘阳光医药有限公司 |
27 | 三级 | 1246 | 骨化三醇 | 软胶丸 | 0.25ug*10粒 | 通用名由“骨化三醇软胶丸”变更为“骨化三醇软胶囊” | 青岛正大海尔制药有限公司 | 青岛正大海尔制药有限公司 |
28 | 基药 | 30 | 阿莫西林克拉维酸钾 | 注射用无菌粉末 | 1000mg:200mg(5:1)*1支 | 投标主体由“上海国创医药有限公司”变更为“北京科园信海医药经营有限公司” | 上海国创医药有限公司 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
29 | 二级 | 178 | 倍他米松磷酸钠 | 注射液 | 1ml:4mg*1支 | 生产企业名称由“天津药业集团新郑股份有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司” | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 |
二级 | 750 | 替硝唑 | 胶囊剂 | 0.25g*12粒 |